서비스 소개

ICMC 유럽 의료기기 CE/MDR, CE/IVDR , 유럽대리인 AR 대행, 인허가 컨설팅 서비스 1] CE/MDR. CE/IVDR 인증 프로그램 안내. 2] ICMC의 글로벌 네트워크 통하여, 쉽고 빠른 의료기기 기술지원. 3] 유럽 EN 규격 시험 기술지원 안내 4] CE/MDR, CE/IVDR 문서 구축: TD문서, 위험관리보고서, 사용적합성보고서, CER보고서 등 첨부문서 템플릿 및 가이드 제공 5] ISO 13485 인증지원 6] 유럽대리인(AR) 서비스 제공 ICMC의 국내/외 인허가 서비스 Know-How 1] 25년 간의 다양한 국가 및 다양한 제품 컨설팅 경험으로, 축적된 데이터를 통하여 국가별/제품별 정확한 기술지원이 가능하며, 모든 인허가 컨설팅은 1:1 고객 맞춤으로 제공하여 드립니다. 2] ICMC는 바이오산업군 특화 인허가 컨설팅 기업입니다. 관련 품목: 의료기기, 체외진단의료기기, 화장품, 의약외품, 식품 등. 관련 인증: CE/MDR, CE/IVDR, FDA 510(k), Listing, MoCRA, OTC, PMDA, 국내 의료기기 인허가, GMP 인증, ISO 13485, ISO 22000, ISO 22716, ISO 15378 등. 3] 의료기기 CE 인증 필수요건인 유럽소재 AR(Authorized Representative) 서비스를 제공하여 드립니다. 4] 고객교육 > 기술지원 > 인허가 까지 One Stop Services 로 기술지원 서비스를 제공하여 드립니다. 5] GMP교육, ISO심사원교육, ESG경영 교육기관을 운영합니다. 6] 연간 자문 서비스를 통한 RA 담당자의 고충을 신속하게 해결하여 드립니다. *아래 연락처로 궁금하신 사항은 언제든지 문의주시기 바랍니다 T: 02-851-3111 E-mail: icmcert@naver.com