서비스 소개
ICMC 미국 FDA 인허가 컨설팅 서비스
1] 미국 FDA 등록 및 신고 인증 프로그램 안내.
2] ICMC의 글로벌 네트워크 통하여, 쉽고 빠른 의료기기(Listing, Class I) 기술지원.
3] 일반의약품 (OTC- Over The Counter) 기술지원, 시설등록 및 제품등록.
4] 일반화장품 (MoCRA) 기술지원, 시설등록 및 제품등록.
5] U.S Agent 대행 서비스 제공.
ICMC의 국내/외 인허가 서비스 Know-How
1] 25년 간의 다양한 국가 및 다양한 제품 컨설팅 경험으로, 축적된 데이터를 통하여 국가별/제품별 정확한 기술지원이 가능하며, 모든 인허가 컨설팅은 1:1 고객 맞춤으로 제공하여 드립니다.
2] ICMC는 바이오산업군 특화 인허가 컨설팅 기업입니다.
*관련 품목: 의료기기, 체외진단의료기기, 화장품, 의약외품, 식품 등.
*관련 인증: FDA 510(k), FDA Listing, FDA MoCRA, FDA OTC
3] 현지 U.S Agency와의 협업으로 미국 진출에 필요한 전문적인 기술지원, 시험검토, 문서검토, 빠른 인허가 서비스를 제공하여 드립니다.
4] 고객교육 > 기술지원 > 인허가 까지 One Stop Services 로 기술지원 서비스를 제공하여 드립니다.
5] GMP교육, ISO심사원교육, ESG경영 교육기관 운영합니다.
6] 연간 자문 서비스를 통한 RA 담당자의 고충을 신속하게 해결하여 드립니다.
*아래 연락처로 궁금하신 사항은 언제든지 문의주시기 바랍니다
T: 02-851-3111
E-mail: icmcert@naver.com
