서비스 소개
과학적 정확성과 규제 대응, 글로벌 마케팅 감각을 겸비하여 해외 진출에 필수적인 인증 문서, 디지털 헬스케어 및 의료기기 분야에서 다년간의 번역 경험과 전문성을 보유한 언어 서비스 전문 기업입니다
정확한 의학지식 + 글로벌 규제 대응 + 브랜드 신뢰 = 우리가 선택받는 이유입니다.
바이오·의료 분야의 문서는 생명을 다루는 만큼 한 단어의 오역도 치명적일 수 있습니다.
또한, 각국의 보건 규제와 인증 기준은 상이하며, 코스메틱과 헬스케어 산업은 제품력 이상으로 브랜드 신뢰와 표현력이 중요합니다.
저희는 생명과학·의학·약학 전공자 중심의 번역 전문팀과 함께, 과학적 정확성과 마케팅 감각을 모두 갖춘 고품질 번역을 제공합니다.
◈ 주요 번역 대상 문서
의료기기: IFU, 사용자 매뉴얼, 임상평가보고서(CER), 기술문서(TD), FDA/CE 제출 문서,의료진 전용 웹 뷰어 및 실시간 진단/모니터링 시스템 ,디지털 의료기기 전용 모바일 앱 (iOS/Android), 의료기기 및 플랫폼 소개 홈페이지 콘텐츠
의약품: 품목허가 신청서, 제품설명서, 약물 복용지침, 임상시험 자료, 약전 문서
바이오 연구자료: 유전자 분석, 백신·항체·세포치료제 관련 논문 및 발표자료
헬스케어 콘텐츠: 건강관리 앱, 의료정보 플랫폼, 사용자 안내문
코스메틱: 원료 설명, 제품 홍보 문구, INCI 성분표, 글로벌 마케팅 자료
◈ 서비스 언어
영어, 독일어, 프랑스어, 스페인어, 일본어, 중국어, 아랍어 외
미국 FDA, 유럽 EMA, 중국 NMPA 등 글로벌 규제시장 완전 대응
다국어 동시 프로젝트 및 규제 대응 포맷 맞춤 가능
◈ 고객이 한국아이시스를 선택하는 이유
강점 / 설명
의학·약학 전공 번역가 배정 => 전문용어 해석력과 문서 성격 이해도 확보
글로벌 규제 요건 대응 경험 => FDA, MDR, ISO 13485, MFDS 등 각국 형식 준수
과학+마케팅을 동시에 => 과학적 정보는 명확하게, 브랜드 표현은 매력적으로
DTP & 제출 포맷 지원 => 라벨, 포장지, Leaflet 등 각종 출력 형식 완벽 지원
기밀 유지와 민감 문서 보안 => NDA 체결 및 암호화 전송 시스템 운영
◈ 함께하는 고객군
의료기기 제조사 및 수출기업
기능성 화장품 및 더마코스메틱 브랜드
CRO, 임상시험 기관, 학술대행사
제품이 글로벌 경쟁력을 갖췄다면, 이제는 언어의 정확성과 규제 대응력이 경쟁력입니다.
귀사의 기술과 브랜드를 전 세계에 정확히 전달해드립니다.
◈ 실시간 번역 견적 서비스: https://quote.isiskorea.com/
