홈>해외규격인증>해외규격인증 ISO13485 의료기기품질경영시스템 ISO13485 의료기기품질경영시스템 0/10.0 수행건수 : 0 현재 페이지 URL 복사 건별협의 서비스 평균가 : 6,250,000원 수행이력 보기 최고가 : 6,500,000원 최저가 : 6,000,000원 대상 국가 대상 언어 해당없음 문의하기 찜하기 구매하기 포트폴리오 다운로드 수행기관 정보 테이블 수행 기관명 한국품질기술원 주식회사(Korea Quality Technology Institute Co Ltd) 대표자명 문형우 홈페이지 http://www.kqt.or.kr 설립일자 2019-02-01 담당자 경영관리팀 / 안희연 / 0513159003 주소 경상남도 창원시 의창구 평산로 23(팔용동) 신화테크노밸리 501호 수행기관 서비스 정보 테이블 서비스 완료기간 계약일로부터 90일 오늘 계약 체결 시 2025년 07월 31일 완료 됩니다 대상국가 전체 대상산업 의료바이오,기타 대상언어 키워드 ISO13485, 의료기기품질경영시스템 구매 가능 기간 ~ 서비스 소개 ○ 추진배경 및 필요성 - 의료기기 품질경영시스템 인증 획득을 통한 타사와 경쟁력 증가 및 이미지 개선 - 의료기기 품질경영시스템 구축을 통한 지속적인 제도개선을 함으로써 전반적인 이윤 창출 ○ 기술지원 추진전략 - 기업의 경영목표 달성에 따른 팀 목표와 방침을 확인하고 팀 구성원들은 수행목표에 맞는 실천 계획을 수립하여 계획 에 의한 목표를 달성하고 이를 통하여 성과를 극대화 하도록 함. 서비스 진행절차 시스템 및 현장 진단 TFT 구성, 실행계획 수립 실행 _ 문서 개정 실행 _ 현장 개선 내부심사원 교육 내부심사 및 경영검토회의 지도 문서/현장 심사 대비 지도/교육 인증 심사 대비 실적자료 최종정리 심사결과 부적합 시정조치 및 요령 교육 시스템 인증 취득 서비스 성공사례 - 2022 (주)엑소좀플러스 의료기기 GMP 및 ISO13485 인증 구축 컨설팅 전체 선택 선택 다운로드 - 2022 ㈜웨이브트리 의료기기 GMP 및 ISO13485 인증 구축 컨설팅-한국기술사업화진흥협 전체 선택 선택 다운로드 - 2021 (주)대류 의료기기 의료기기 GMP 및 ISO13485 인증 구축 컨설팅 전체 선택 선택 다운로드 - 2021 (주)휴바이오텍 의료기기 GMP 및 ISO13485 인증 구축 컨설팅 전체 선택 선택 다운로드 - 2021 케어룸의료산업(주) 의료기기 GMP 및 ISO13485 인증 구축 컨설팅 전체 선택 선택 다운로드 - 2021 (주)한의 의료기기 GMP 및 ISO13485 인증 구축 컨설팅 전체 선택 선택 다운로드 목록으로 문의하기 제목 확인 취소 닫기 문의하기 로그인이 되어있지 않습니다. 로그인 이후 문의하기를 하실 수 있습니다. 로그인 취소 닫기 건별협의 수행 이력 건별협의 수행 이력 기업명 서비스 기간 대상국가 구매가격 (***** 2025-04-21~ 대한민국 6,500,000 원 (***** 2025-04-01~ 대한민국 6,000,000 원 닫기 닫기 필요 서비스를 선택하여 주십시오 다음 취소 안 내 동 해외배송 서비스는 민간 수행사가 제공하는 것으로, KOTRA는 화상상담 외 샘플배송 업무에 관여하지 않습니다. 따라서 요금 관련 불만, 주재국 법률에 따른 통관 문제 발생, 배송 지연, 제품 훼손, 분실 등 배송과 관련된 클레임은 수행사를 통해 해결하여야 합니다. ※ 특히, 서비스 세부내용이 수행사마다 다를 수 있으므로 여러 수행기관의 서비스 항목과 요금 내역을 꼼꼼히 비교, 파악한 후 구매 바랍니다. 확인 닫기 참여기업 서비스 구매 전 숙지해야 하는 정산 관련 안내 아래 URL을 통해 해외규격인증분야 정산 가이드를 확인하여 해당 지침을 충분히 숙지한 후 서비스를 구매하여 주시길 바랍니다. [해외규격인증분야] 정산가이드 영상 [해외규격인증분야] 20년도 결과보고서 및 정산가이드 [해외규격인증분야] 19년도 결과보고서 및 정산가이드 상기 안내를 숙지하였으며 이에 동의합니다. 중복수혜알림 본 알람을 받은 기업은 타지원 사업으로 정산 받은 이력이 있거나 현재 타지원사업 진행중인 기업으로, 수출바우처 사이트 커뮤니티)자료실) '타지원사업 중복내역 사전고지 안내 영상' 확인 후 아래의 중복내역 사전고지 절차를 진행 바랍니다. 본 절차는 수출바우처 참여기업의 타지원사업 이용내역을 사전 고지함으로써, 참여기업의 의도치 않은 부정수급을 방지하고 지원금 집행의 투명성을 제고하기 위함입니다. 1. 만일 본 영상에 대한 내용을 숙지하지 아니하고, 복수의 사업에 중복된 인증 비용을 요청하여 부정수급의 정황이 적발될 시에는 향후 수출바우처사업의 참여기업/수행기관 선정이 제한되며, 법적 책임을 물을수 있음을 확인합니다. 2. 개방형/지정형 서약서 대표자 직인 날인 후 정산요청시 첨부합니다. 위 사항 관련 문의는 02)3415-8854 또는 02)3415-8749로 연락 바랍니다. 확인 닫기 만족도점수 닫기
