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ISO 인증 ISO 심사 의료기기 품질경영시스템 시스템인증

ISO 13485

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수행건수 : 1

건별협의
서비스 평균가 : 15,000,000원 수행이력 보기
  • 최고가 : 15,000,000원
  • 최저가 : 15,000,000원
대상 국가
  • 전체 이미지
대상 언어
  • 해당없음
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수행기관 정보 테이블
수행 기관명 (주)아이씨알(ICR) 대표자명 김덕용
홈페이지 https://www.icrqa.com/ 설립일자 2001-12-01
담당자

대리 / 정지훈 / 01055715697

주소

경기도 김포시 양촌읍 황금3로7번길 112   전층

수행기관 서비스 정보 테이블
서비스 완료기간 계약일로부터 3개월 오늘 계약 체결 시 2026년 07월 08일 완료 됩니다
대상국가 전체 대상산업 환경,기타,산업일반
대상언어 키워드 ISO 인증, ISO 심사, 의료기기 품질경영시스템, 시스템인증
구매 가능 기간 ~
수행기관 소개
ICR(아이씨알)은 국제 인정기구(IAS, KAB 등)로부터 공인받은 글로벌 인증기관으로, 품질, 환경, 안전보건, 부패방지 등 다양한 ISO 경영시스템 인증 서비스를 제공합니다. ICR은 풍부한 심사 경험과 전문성을 기반으로 고객사의 해외 진출 및 글로벌 경쟁력 강화를 지원하고 있습니다. 본 서비스는 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 등 특수 표준도 함께 지원 가능합니다. 모든 인증은 국제 인정기구의 요구사항을 충족하여 해외에서도 효력이 인정됩니다. ▶ 주요 제공 서비스 1) 국내인증 : KC, KCs 2) 해외인증 : CE(EMC, MD, ATEX, LVD, RF), IECEE CB, IECEx, RoHS, NRTL, FCC, IC, SEMI, EAC(TRCU), PSE, MIC, VCCI 3) 규격시험 : EMC, LVD, RF, 방폭, 의료기기, 신뢰성 4) 시스템인증 : ISO 경영시스템 인증(ISO 14001, 45001, 13485, 37001, 37301, 22716) ▶ ICR의 폴란드 지사인 ICR Polska는 유럽연합 인증기관(Notified Body No. 2703)에 지정되어 있으며 현지 대리인 인력 보유 중

서비스 소개

ICR을 통해 ISO 경영시스템 인증을 획득함으로써 기업은 다음과 같은 기대효과를 얻을 수 있습니다. - ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) : 의료기기 국제 규제 요건 충족, 제품 안전성·효과성 확보, 의료기기 글로벌 시장 진출 용이 ISO 경영시스템 인증은 일반적으로 신청 후 약 3개월 내에 완료 가능합니다. (기업 준비상태와 범위에 따라 조정 가능)

서비스 진행절차
1. 신청 및 계약 체결
2. 계약 검토 및 심사 계획 수립
3. 심사 (문서, 현장심사 및 실행 확인)
4. 부적합 시정조치 확인
5. 인증 심의 및 인증서 발급
6. 사후관리 심사 (매년)
가격 정보
서비스 레벨 BASIC UPGRADE EXPERT
단가(원) 0
구성

-

수정횟수(회) 0
작업일(일) 0
환불 기준
- 심사 개시 전 : 전액 환불 가능 - 심사 이후 : 환불 불가 (단, 불가피한 사정 발생 시 협의 가능)
전문가 소개
- 부서 : 시스템인증센터 - 성명 : 김승미 과장 - 연락처 : 070-5083-2607 - E-MAIL : icrcert@icrqa.com *영업팀 박종민 부장//010-2732-2532//kaelu@icrqa.com 임재영 부장//010-9124-8703//jylim@icrqa.com 이광용 부장//010-2625-8225//eric.lee@icrqa.com 송영만 부장//010-3646-7187//ym.song@icrqa.com 김형준 차장//010-3350-1548//hjkim@icrqa.com 정재현 차장//010-2240-4121//beryl@icrqa.com

만족도

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만족도
세부항목 별점
커뮤니케이션 만족도 별 이미지1 만족도 별 이미지2 만족도 별 이미지3 만족도 별 이미지4 만족도 별 이미지5 (10점)
가격 만족도 별 이미지1 만족도 별 이미지2 만족도 별 이미지3 만족도 별 이미지4 만족도 별 이미지5 (10점)
전문성 만족도 별 이미지1 만족도 별 이미지2 만족도 별 이미지3 만족도 별 이미지4 만족도 별 이미지5 (10점)
활용도 만족도 별 이미지1 만족도 별 이미지2 만족도 별 이미지3 만족도 별 이미지4 만족도 별 이미지5 (10점)
신뢰도 만족도 별 이미지1 만족도 별 이미지2 만족도 별 이미지3 만족도 별 이미지4 만족도 별 이미지5 (10점)

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친절하고 빠르게 처리해주셨습니다. 만족도 별 이미지1 만족도 별 이미지2 만족도 별 이미지3 만족도 별 이미지4 만족도 별 이미지5 (10점)
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