홈>해외규격인증>해외규격인증 ISO 인증 ISO 심사 의료기기 품질경영시스템 시스템인증 ISO 13485 10/10.0 수행건수 : 1 현재 페이지 URL 복사 건별협의 서비스 평균가 : 15,000,000원 수행이력 보기 최고가 : 15,000,000원 최저가 : 15,000,000원 대상 국가 대상 언어 해당없음 문의하기 찜하기 구매하기 포트폴리오 다운로드 수행기관 정보 테이블 수행 기관명 (주)아이씨알(ICR) 대표자명 김덕용 홈페이지 https://www.icrqa.com/ 설립일자 2001-12-01 담당자 대리 / 정지훈 / 01055715697 주소 경기도 김포시 양촌읍 황금3로7번길 112 전층 수행기관 서비스 정보 테이블 서비스 완료기간 계약일로부터 3개월 오늘 계약 체결 시 2026년 07월 08일 완료 됩니다 대상국가 전체 대상산업 환경,기타,산업일반 대상언어 키워드 ISO 인증, ISO 심사, 의료기기 품질경영시스템, 시스템인증 구매 가능 기간 ~ 수행기관 소개 ICR(아이씨알)은 국제 인정기구(IAS, KAB 등)로부터 공인받은 글로벌 인증기관으로, 품질, 환경, 안전보건, 부패방지 등 다양한 ISO 경영시스템 인증 서비스를 제공합니다. ICR은 풍부한 심사 경험과 전문성을 기반으로 고객사의 해외 진출 및 글로벌 경쟁력 강화를 지원하고 있습니다. 본 서비스는 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 등 특수 표준도 함께 지원 가능합니다. 모든 인증은 국제 인정기구의 요구사항을 충족하여 해외에서도 효력이 인정됩니다. ▶ 주요 제공 서비스 1) 국내인증 : KC, KCs 2) 해외인증 : CE(EMC, MD, ATEX, LVD, RF), IECEE CB, IECEx, RoHS, NRTL, FCC, IC, SEMI, EAC(TRCU), PSE, MIC, VCCI 3) 규격시험 : EMC, LVD, RF, 방폭, 의료기기, 신뢰성 4) 시스템인증 : ISO 경영시스템 인증(ISO 14001, 45001, 13485, 37001, 37301, 22716) ▶ ICR의 폴란드 지사인 ICR Polska는 유럽연합 인증기관(Notified Body No. 2703)에 지정되어 있으며 현지 대리인 인력 보유 중 서비스 소개 ICR을 통해 ISO 경영시스템 인증을 획득함으로써 기업은 다음과 같은 기대효과를 얻을 수 있습니다. - ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) : 의료기기 국제 규제 요건 충족, 제품 안전성·효과성 확보, 의료기기 글로벌 시장 진출 용이 ISO 경영시스템 인증은 일반적으로 신청 후 약 3개월 내에 완료 가능합니다. (기업 준비상태와 범위에 따라 조정 가능) 서비스 진행절차 1. 신청 및 계약 체결 2. 계약 검토 및 심사 계획 수립 3. 심사 (문서, 현장심사 및 실행 확인) 4. 부적합 시정조치 확인 5. 인증 심의 및 인증서 발급 6. 사후관리 심사 (매년) 가격 정보 서비스 레벨 BASIC UPGRADE EXPERT 단가(원) 0 구성 - 수정횟수(회) 0 작업일(일) 0 환불 기준 - 심사 개시 전 : 전액 환불 가능 - 심사 이후 : 환불 불가 (단, 불가피한 사정 발생 시 협의 가능) 전문가 소개 - 부서 : 시스템인증센터 - 성명 : 김승미 과장 - 연락처 : 070-5083-2607 - E-MAIL : icrcert@icrqa.com *영업팀 박종민 부장//010-2732-2532//kaelu@icrqa.com 임재영 부장//010-9124-8703//jylim@icrqa.com 이광용 부장//010-2625-8225//eric.lee@icrqa.com 송영만 부장//010-3646-7187//ym.song@icrqa.com 김형준 차장//010-3350-1548//hjkim@icrqa.com 정재현 차장//010-2240-4121//beryl@icrqa.com 만족도 총평점 : (10점) 만족도 세부항목 별점 커뮤니케이션 (10점) 가격 (10점) 전문성 (10점) 활용도 (10점) 신뢰도 (10점) 추천의향 총평점 : (10점) 추천의향 별점 친절하고 빠르게 처리해주셨습니다. (10점) 1 재이용의향 총평점 : (10점) 목록으로 문의하기 제목 확인 취소 닫기 문의하기 로그인이 되어있지 않습니다. 로그인 이후 문의하기를 하실 수 있습니다. 로그인 취소 닫기 건별협의 수행 이력 건별협의 수행 이력 기업명 서비스 기간 대상국가 구매가격 주***** 2026-01-29~2026-02-20 일본 15,000,000 원 닫기 닫기 필요 서비스를 선택하여 주십시오 다음 취소 안 내 동 해외배송 서비스는 민간 수행사가 제공하는 것으로, KOTRA는 화상상담 외 샘플배송 업무에 관여하지 않습니다. 따라서 요금 관련 불만, 주재국 법률에 따른 통관 문제 발생, 배송 지연, 제품 훼손, 분실 등 배송과 관련된 클레임은 수행사를 통해 해결하여야 합니다. ※ 특히, 서비스 세부내용이 수행사마다 다를 수 있으므로 여러 수행기관의 서비스 항목과 요금 내역을 꼼꼼히 비교, 파악한 후 구매 바랍니다. 확인 닫기 참여기업 서비스 구매 전 숙지해야 하는 정산 관련 안내 아래 URL을 통해 해외규격인증분야 정산 가이드를 확인하여 해당 지침을 충분히 숙지한 후 서비스를 구매하여 주시길 바랍니다. [해외규격인증분야] 정산가이드 영상 [해외규격인증분야] 20년도 결과보고서 및 정산가이드 [해외규격인증분야] 19년도 결과보고서 및 정산가이드 상기 안내를 숙지하였으며 이에 동의합니다. 중복수혜알림 본 알람을 받은 기업은 타지원 사업으로 정산 받은 이력이 있거나 현재 타지원사업 진행중인 기업으로, 수출바우처 사이트 커뮤니티)자료실) '타지원사업 중복내역 사전고지 안내 영상' 확인 후 아래의 중복내역 사전고지 절차를 진행 바랍니다. 본 절차는 수출바우처 참여기업의 타지원사업 이용내역을 사전 고지함으로써, 참여기업의 의도치 않은 부정수급을 방지하고 지원금 집행의 투명성을 제고하기 위함입니다. 1. 만일 본 영상에 대한 내용을 숙지하지 아니하고, 복수의 사업에 중복된 인증 비용을 요청하여 부정수급의 정황이 적발될 시에는 향후 수출바우처사업의 참여기업/수행기관 선정이 제한되며, 법적 책임을 물을수 있음을 확인합니다. 2. 개방형/지정형 서약서 대표자 직인 날인 후 정산요청시 첨부합니다. 위 사항 관련 문의는 02)3415-8854 또는 02)3415-8749로 연락 바랍니다. 확인 닫기 만족도점수 닫기